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TRIMEXAZOL TRIMEXAZOL SOLUCION INYECTABLE antibiótico de amplio espectro VALEANT FARMACEUTICA, S. A. de C. V. - Denominacion GENERICA - FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION - indicaciones TERAPEUTICAS - farmacocinetica Y FARMACODINAMIA IT HUMANOS - CONTRAINDICACIONES - PRECAUCIONES GENERALES - RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA Lactancia - REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS - Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO - ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO - PRECAUCIONES IT RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD - DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION - MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE - PRESENTACION - Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO - LEYENDAS DE PROTECCION - LABORATORIO Y DIRECCION - NUMERO DI REGISTRO Y CLAVE IPPA Trimetoprima y sulfametossazolo. FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada 3 ml de solución inyectable Contiene: Trimetoprima. 160 mg Sulfametossazolo. 800 mg CBP vehículo. 3 ml Tratamiento de las infecciones urinarias Como pielonefritis, cistitis, uretrite, prostatite Aguda y Crónica, batteriuria asintomatica y profilassi de infecciones recurrentes. Infecciones gastrointestinales Como enterite, gastroenterite, diarrea del Viajero, SHIGELLOSI, salmonelosis y Febbre tifoidea. Infecciones respiratorias Superiores e inferiores, como otite media, sinusite, faringitis, amigdalitis, bronquitis Aguda y agudizaciones de bronquitis Crónica. Tratamiento y de la profilassi neumonía causada por Pneumocystis carinii, en pacientes inmunodeprimidos. En infecciones de transmisión sessuale causadas por Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis y Haemophilus ducreyi. También en osteomielite e infecciones de la piel y Tejidos blandos. Farmacocinetica Y EN FARMACODINAMIA HUMANOS: La Asociación trimetoprima y sulfametossazolo (TMP-SMX), ejerce Acción por bactericida inhibición de la vía metabólica del Acido Folico bacteriano. La acción Conjunta y secuencial de Sus componentes confiere un efecto sinergico. Cuenta con actividad de amplio espectro batteri controindicazioni grampositivas como el Staphylococcus aureus, Streptococcuspneumoniae, Estreptococo. hemolítico del grupo A (S. pyogenes), Nocardia spp. algunas CEPAS de enterococos, incluyendo S. faecalis. También contra gramnegativas como Enterobacter spp. Acinetobacter, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Salmonella spp. Shigella spp. Salmonella typhi, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi y Neisseria gonorrhoeae, Providencia y Serratia; también es Activo contra carinii polmonite. Se assorbono Rapidamente en el tracto gastrointestinale. Sus concentraciones séricas picos las alcanzan entre 1 a 4 horas después de la Administración orale. La administración intravenosa alcanza concentraciones Superiores. Por ambas vías se distribuye ampliamente un líquidos y Tejidos corporales incluyendo esputo, umorismo acuoso, Liquido del oído Medio, líquido prostatico, líquido vaginale, bilis y líquido cefalorraquídeo (LCR). En pacientes con meningi inflamadas la Concentración en LCR es de 40 y 50% de la Concentración sierica de TMP-SMX respectivamente. Al nivel de la próstata, la Concentración alcanza hasta 200% de la Concentración sierica. La Unión un proteínas de TMP es de 44 y 70%. Atraviesa la placenta y alcanza concentraciones en líquido amniótico. Se distribuye a la leche materna. i media La vida de eliminación Serica de TMP es de 8 a 10 horas y de SMX de 10 a 13 horas. Pacientes truffa Falla renali Cronica La Vida supporto del sulfametossazolo puede ser hasta 3 veces que en sindaco individuos normales. vendita Ambas se metabolizan en hígado, se excretan Rapidamente por vía urinaria Mediante filtración glomerulare tubolare secreción y. El 80% de trimetoprima y 20% de sulfametossazolo se recuperan en orina como fármaco peccato cambios. La eliminación urinaria se disminuye en pacientes con insuficiencia renale. Poca Cantidad de trimetoprima sé escrementi por vía biliare. Ambas figlio vendite hemodializables moderadamente. Pacientes con hipersensibilidad a los Componentes de la Fórmula o con anemia megaloblástica secundaria un deficiencia de folatos, embarazo, lactancia y niños menores de 3 meses de edad, citopenias hemáticas, glomerulonefritis, epatite, uremia. No se recomienda la Administración IM en niños menores de 3 años. La administración intravenosa debe ser previa dilución de acuerdo a lo indicado en la siguiente sección. Debe administrarse con precaución en pacientes con ostruzione urinaria, alergias Severas o asma y, en Quienes tienen deficiencia de glucosa 6-fosfato deshidrogenasa (G-6-DP), en pacientes con insuficiencia renale o hepatica, debe ajustarse la dosis. En pacientes con hipersensibilidad a la acetazolamide, tiazidas y tolbutamide pueden Existir reacciones Cruzadas. La administración intramuscolare no se recomienda en niños menores de 5 años de edad. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia: No se recomienda su uso Durante la lactancia. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: Son poco Frecuentes y generalmente consisten en nausea, vomito, anoressia, cefalea, vertigini, orticaria y eruzioni cutanee. Es posible el desarrollo de reacciones de hipersensibilidad. Ocasionalmente se han riportato casos de Sindrome di Stevens-Johnson, neutropenia y trombocitopenia. La aplicación intravenosa puede ocasionar irritazione e inflamación locale. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Puede aumentar los Efectos de anticoagulantes y la deficiencia de Folato inducida por fenitoina. Puede desplazar al Metotrexato de las proteínas plasmáticas incrementando sus concentraciones. ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO: No se han descrito alteraciones un este riguardo. PRECAUCIONES IT RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD: Los Estudios en cuanto a la cancerogenesi, mutagenesi y efectos sobre la Fertilidad, con Ambas vendite por separado non han demostrado alguno potencial. Los Estudios en animales indican un posible Riesgo teratogénico y los efectos sobre la Fertilidad en humanos se desconocen. En ratas un dosis elevadas, non han revelado efectos sobre la Fertilidad. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Para la administración intravenosa (IV), cada ampolleta de TRIMEXAZOL® (trimetoprima 160 mg, sulfametossazolo 800 mg), de 3 ml, debe diluirse en 250 ml de solución glucosada al 5% (Dextrosa 5%) y debe administrarse en un período de 60 a 90 minutos. Una vez disuelto debe administrarse de inmediato dentro de un Periodo nessun sindaco a 4 horas, ya que después de ese tiempo, o cuando la solución muestre turbidez o precipitación, debe desecharse y preparar una nueva. En pacientes con restricción de líquidos puede diluirse it 125 ml de solución glucosada al 5%, Bajo las mismas Recomendaciones anteriores. La dosis recomendada para el adulto en base di una TMP es de 160 mg cada 12 horas, por Vía orale, intravenosa o intramuscolare. TRIMEXAZOL® Solución inyectable: 1 ampolleta cada 12 horas. La Duración del tratamiento es de 7 a 10 días. En niños de 2 meses de edad o mayores, la dosis es de 8 a 10 mg / kg / día en base di un trimetoprima divididos en dos dosis cada 12 horas. En el tratamiento de neumonía por Pneumocystis carinii la dosis es de 20 mg / kg / día en base di un trimetoprima, dividido it 4 dosis; y por vía intravenosa se calcoli de 15 a 20 mg / kg / día en 3 O 4 Administraciones. MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE: La Sobredosis puede producir sintomas Como nausea, vomito, diarrea, confusione, depresión mentale, cefalea, depresion de midollo Osea y discretas elevaciones de las transaminasas. Su tratamiento Consiste en el vaciamiento gástrico induciendo el vomito y realizar lavado adicionando medidas de soporte o sintomáticas con Monitoreo de la biometria Hemática y Electrólitos Séricos. La emodialisi retira Pocas cantidades del Farmaco, la diálisis peritoneale no es efectiva. Trimexazol inyectable: Caja con 6 ampolletas de 3 ml. Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese una temperatura ambiente un no más de 30 ° C en lugar affresco y seco. LEYENDAS DE PROTECCION: Su venta requiere receta médica. No se Deje al alcance de los Ninos. No se utilice durante el embarazo. Literatura exclusiva para médicos. Si Requiere Una amplia información más, puede ser solicitada a su representante médico o directamente a la Dirección de Médica Valeant Farmacéutica, S. A. de C. V. LABORATORIO Y DIRECCION: Hecho en México por: Laboratorios Grossman, S. A Calzada de Tlalpan No. 2021 Colonia Parque San Andrés 04040 México, D. F. Distribuido por: VALEANT FARMACEUTICA, S. A. de C. V. Blvd. M. Avila Camacho No. 40, piso 20 Colonia Lomas de Chapultepec 11000 México, D. F. ® registrada Marca NUMERO DI REGISTRO Y CLAVE IPPA: Reg. Núm. 84008, S. S.A. CARO-05330020450238 / RM2005 / IPPA
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