Zifam , zifam

+

Zifam Avviso importante: Il database internazionale Drugs. com è in versione beta. Ciò significa che è ancora in fase di sviluppo e potrebbe contenere imprecisioni. Non è inteso come un sostituto per l'esperienza e il giudizio del medico, farmacista o altro operatore sanitario. Essa non deve essere interpretata in modo da indicare che l'uso di qualsiasi farmaco in qualsiasi paese è sicuro, appropriato o efficace per voi. Consultare il proprio medico prima di assumere qualsiasi farmaco. questa pagina è stata utile? Ogni fiala contiene: Piperacillin sodio USP equivalente a piperacillina 2g Tazobactam sodico equivalente a Tazobactam0.25g Descrizione Piperacillina tazobactam è un prodotto di combinazione antibatterico iniettabile costituito da semi sintetico di sodio piperacillina antibiotica e la -lattamasi inibitore tazobactam di sodio per la somministrazione endovenosa. Piperacillin sodio esercita attività battericida inibendo la sintesi della parete cellulare. Tazobactam sodio ha molto poco l'attività microbiologica intrinseca a causa del suo livello molto basso legame con le proteine ​​leganti la penicillina, ma è un inibitore lattamasi delle III penicillinasi e cefalosporinasi classe Richmond-Sykes. Tazobactam non induce chromosmomally-mediate-lattamasi. indicazioni Piperacillina / tazobactam ha dimostrato di essere attivo aginst maggior parte dei ceppi di - lactamse producono microrganismi sia in vitro infezioni cliniche. E 'indicato per il trattamento di moderata a servere infezioni causate da piperacillina-resistente, piperacillina / tazobactam-sensibili, lattamasi produrre ceppi di microrganismi nelle condizioni di seguito elencate: Appendicite (complicata da rottura o ascesso) e la peritonite: a causa di piperacillina-resistenti, lattamasi produzione di ceppi di E. coli o di questi membri del gruppo Bacteroides: B. fragilis, B. thetaiotaomicron o B. vulgatus. pelle semplice e complicato e infezioni della pelle strutturata: Quelli tra cui cellulite, cutanea e delle infezioni ischemici / diabetiche del piede causate da piperacillina-resistente, - lactamse produrre ceppi di S. aureus. Post-partum endometrite o malattia infiammatoria pelvica: a causa di piperacillina-resistenti, lattamasi produrre ceppi di E. coli. polmonite acquisita in comunità (moderata gravità solo): a causa di piperacillina-resistenti, lattamasi produrre ceppi di H. influenzae. La polmonite nosocomiale (da moderata a grave): a causa di piperacillina-resistenti, lattamasi produrre ceppi di S. aureus. Il trattamento delle infezioni miste causate da organismi piperacillina-sensibili e resistenti piperacillin-, lattamasi organismi che producono sensibili a piperacillina / tazobactam non dovrebbe richiedere l'aggiunta di un altro antibiotico. Un'eccezione è nel trattamento di Pseudomonas aeruginosa nella polmonite nosocomiale, che dovrebbe essere in combinazione con un aminoglicoside. Amministrazione e dosaggio ZIFAM PTZ viene somministrato per infusione endovenosa in 30 minuti. La dose totale giornaliera abituale per gli adulti è 12g / 1,5 g per 7 a 10 giorni, data come 4,5 g ogni 8 ore. La polmonite nosocomiale: Inizia con 3.375g ogni 4 ore, più un aminoglicoside. La durata del trattamento raccomandata è di 7 a 14 giorni. Continuare l'aminoglicoside in pazienti dai quali Pseudomonas aeruginosa è isolato. Se è isolato, l'aminoglicoside può essere interrotta a discrezione del medico curante come guidato dalla gravità dell'infezione e progresso clinico e batteriologico del paziente. funzione di insufficienza renale. Nei pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina & lt; 90 ml / min) aggiustare la dose IV del grado di effettiva compromissione della funzione renale. Nei pazienti con polmonite nosocomiale sottoposti a terapia concomitante aminoglcoside, regolare il dosaggio aminoglicosidi acoording alla raccomandazione della produzione ZIFAM PTZ Dosaggio Raccomandazione 8g / 1g / die in dosi frazionate di 4,5 g ogni 12 ore Emodialisi: La dose massima è di 2,25 g ogni 8 ore. Inoltre perché emodialisi rimuovere il 30% al 40% di una dose in 4 ore, dare una dose addizionale 0,75 g dopo ciascun periodo di dialisi. La dialisi peritoneale elimina il 6% e il 21% delle piperacillina e tazobactam le dosi somministrate. Durata della terapia: Continua la somministrazione per un minio 48 a 72 ore dopo la febbre si attenua o dopo la prova di eradicazione batterica è stata ottenuta. Un minimo di 10 giorni di trattamento è raccomandato per le infezioni stertococcal grop A - hemolytics per tutelarsi contro il rischio di febbre reumatica o glomerulonefrite. Tuttavia, la durata del trattamento raccomandata ZIFAM PTZ per la polmonite nosocomiale è 7 a 14 giorni. In tutte le condizioni, la durata della terapia deve essere guidata dalla gravità dell'infezione e progresso clinico e batteriologico del paziente. La somministrazione endovenosa: Per flaconcini convenzionali, ricostituire ZIFAM PTZ 1 grammo di piperacillina con 5 ml di un diluente ricostituzione compatibile (indicato di seguito) Agitare bene fino alla dissoluzione. diluenti ricostituiti compatibili: Questi includono cloruro di sodio allo 0,9% per l'iniezione, acqua sterile per iniezione, destrosio 5%, batteriostatica Saline / parabeni, acqua batteriostatica / parabeni, batteriostatica Saline / alcool benzilico acqua batteriostatica / alcool benzilico. La soluzione di Ringer lattato non è compatibile. Diluire ad almeno 50 ml a 150 ml. Somministrare un periodo di = 30 minuti. Compatibile IV soluzione diluente: Questi includono 0,9% cloruro di sodio per iniezione, acqua sterile per preparazioni iniettabili (volume massimo consigliato per dose è 50ml), destrosio 5%, destrano 6% a Saline. Conservazione / Stabilità: ricostituire flaconcini convenzionali con 5 ml di diluente compatibile per grammo di piperacillina. Agitare bene fino alla dissoluzione. Utilizzare in dose singola via immediatamente dopo la ricostituzione. Eliminare qualsiasi porzione non utilizzata dopo 24 ore a temperatura ambiente e fino a una settimana. a temperatura refrigerata. Stabilità in una pompa per infusione ambulatoriale è stata dimostrata per un periodo di 12 ore a temperatura ambiente. Controindicazioni ZIFAM PTZ è controindicato nei pazienti con una storia di reazioni allergiche ad uno qualsiasi degli penicillina, cefalosporine, o inibitori della B-lattamasi. Avvertenze hypersentivity (anafilattiche) reazioni gravi e talvolta fatali sono stati riportati in pazienti in terapia con penicillina. Queste reazioni sono più probabili in individui con una storia della penicillina hypersentivity o una storia di sensibilità a più allergeni. Prima di iniziare la terapia con ZIFAM PTZ, attenzione deve essere condotta un'indagine riguardante precedenti reazioni di ipersensibilità alle penicilline, cefalosporine, o altri allergeni. Se si verifica una reazione allergica, ZIFAM PTZ deve essere interrotta e una terapia adeguata. La colite pseudomembranosa è stata segnalata con quasi tutti gli agenti antibatterici, tra cui piperacillina / tazobactam, e un range di gravità da lieve a pericolo di vita. Pertanto, è importante prendere in considerazione questa diagnosi in pazienti che presentano diarrea a seguito della somministrazione di agenti antibatterici. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon e può causare la crescita eccessiva di clostridi. Gli studi indicano che una tossina prodotta dal Clostridium difficile è una causa primaria di "colite da antibiotici". Dopo è stata stabilita la diagnosi di colite pseudomembranosa, devono essere iniziate misure terapeutiche. I casi lievi di colite pseudomembranosa di solito rispondono alla sospensione del farmaco da solo. In moderata a casi gravi, occorre tenere in considerazione per la gestione di liquidi ed elettroliti, supplementazione di proteine, e il trattamento con un farmaco antibatterico clinicamente efficaci contro colite da Clostridium difficile. Precauzioni Generale manifestatios sanguinamento si sono verificati in alcuni pazienti trattati con antibiotici-lattamici, tra cui piperacillina. Queste reazioni sono state talvolta associata ad anomalie del test di coagulazione, come il tempo di coagulazione, l'aggregazione piastrinica e tempo di protrombina, e sono più probabili in pazienti con insufficienza renale. Se si verificano manifestazioni emorragiche, ZIFAM PTZ deve essere interrotta e una terapia adeguata. Come per altre penicilline, i pazienti possono sperimentare eccitabilità neuromuscolare o convulsioni se dosi superiori a quelle consigliate sono somministrato per via endovenosa (in particolare in presenza di insufficienza renale). ZIFAM PTZ è un sale monosodico di piperacillina e un sale monosodico di tazobactam e contiene un totale di 2.35mEq (54mg) di Na + per grammo di piperacillina nel prodotto di combinazione. Questo dovrebbe essere considerato nel trattamento di pazienti che richiedono l'assunzione di sale limitato. determinatios elettroliti periodici devono essere eseguiti in pazienti con basse riserve di potassio, e la possibilità di ipopotassiemia dovrebbero essere tenuti a mente con pazienti che hanno riserve potenzialmente bassi di potassio e che stanno ricevendo terapia citotossica o diuretici. La possibilità della comparsa di organismi resistenti che potrebbero causare sovrainfezioni shuld essere tenuto a mente. Come per altre penicilline semisintetiche, la terapia piperacillina è stata associata a una maggiore incidenza di febbre e rash nei pazienti affetti da fibrosi cistica. interazioni farmacologiche aminoglicosidi La miscelazione di ZIFAM PTZ con un aminoglicoside in vitro può provocare sostanziale inattivazione del aminoglicosidi. L'aminoglicosidi dovrebbe essere ricostituire e amministrati separatamente. probenecid Probenecid somministrato in concomitanza con ZIFAM PTZ prolunga l'emivita della piperacillina del 21% e quella di tazobactam del 71% Vancomicina Interazioni farmacocinetiche sono state osservate tra il ZIFAM PTZ e vancomicina. vecuronio Piperacillina, quando utilizzata in concomitanza con vecuronio è stato implicato nel prolungamento del blocco neuromuscolare del vecuronio. Gravidanza Studi sulla riproduzione sono stati condotti nel ratto e hanno rivelato alcuna evidenza di ridotta fertilità a causa di piperacillina / tazobactam somministrata fino ad una dose che è simile alla dose massima raccomandata giornaliera umana basata sulla superficie corporea (mg / m 2) lattazione La piperacillina viene escreta in basse concentrazioni nel latte umano; Le concentrazioni tazobactam nel latte umano non è stata studiata. Si deve usare cautela quando ZIFAM PTZ viene somministrato a donne che allattano. uso pediatrico Sicurezza e l'efficacia in pazienti pediatrici non sono state stabilite. Usa Geriatric Pazienti di età superiore a 65 anni non sono ad aumentato rischio di sviluppare effetti avversi per il solo fatto di età. Tuttavia, il dosaggio deve essere regolato in presenza di insufficienza renale. Effetti collaterali Generale: rigidità, dolore alla schiena, malessere, astenia, dolore toracico Nervoso autonomo System - ipotensione, ileo, sincope Cardiovascular - tachicardia, tra cui sopraventricolare e ventricolare; bradicardia; aritmia, compresi fibrillazione atriale, filbrillation ventricolare, arresto cardiaco, insufficienza cardiaca, insufficienza circolatoria, infarto miocardico angina. Centrale tremito nervoso System, ocnvulsions, vertigini, reazione aggressiva (combattiva). Gastrointestinali - melena, flatulenza, emorragia, gastrite, singhiozzo, stomatite ulcerosa, incontinenza fecale, ulcera gastrica, pancreatite. Pseudomembranouls colite è stato riportato in un paziente durante gli studi clinici. L'insorgenza dei sintomi coliits pseudomembranosa può verificarsi durante o dopo tretment antibatterico. Udito e vestibolare Sistema - tinnito, sordità, mal d'orecchio Metabolico e nutrizionale - ipoglicemia sintomatica, la sete, la gotta, la vitamina B 12 anemia da carenza di Muscoloscheletrico - mialgia, artralgia Piastrine, sanguinamento, coagulazione - embolia mesenterica, porpora, epistassi, embolia polmonare, ecchimosi, emottisi Psychiatirc - confusione, allucinazioni, depressione Riproduttivo, Femmina - leucorrea, vaginite perineale irritazione / dolore Respiratorio - pharyngiits, edema polmonare, broncospasmo, tosse, atelettasia, dispnea, ipossia Pelle e Appendages - genitale pruitus, sudorazione, congiuntivite, xerosi di senso - alterazione del gusto ritenzione Urinary-, disuria, oliguria, ematuria, incontinenza, infezioni delle vie urinarie con Trichomonas, lievito nelle urine Vascolare (extracardiache) - vampate di calore incidente cardiovascolare eventi avversi segnalate durante la commercializzazione in tutto il mondo con piperacillina e tazobactam per l'iniezione, che si verificano in circostanze in cui rapporto occasionale di ZIFAM PTZ è incerto; epatite Gastrointestinal-, ittero colestatico Hematologic - anemia emolitica Renale-raramente, nefrite interstiziale sovradosaggio Informazioni sulla sovradosaggio di ZIFAM PTZ nell'uomo non è disponibile. concentrazioni sieriche eccessive di entrambi piperacillina o tazobactam possono essere ridotte con l'emodialisi. Non ci sono antidoti specifici è noto. Come per altre penicilline, eccitabilità neuromuscolare o convulsioni sono verificate in seguito grandi dosi per via endovenosa, principalmente in pazienti con funzione renale compromessa. Nel caso di dell'eccitabilità motore o convulsioni, misure supportie generali, tra cui la somministrazione di agenti anitconvulsive (ad esempio, diazepam, barbiturici), può essere considerato. Conservazione: Conservare sotto i 25 C in un luogo asciutto, al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Presentazione: Fiala con 20 ml di acqua sterile per iniezione. Myanmar Reg. No. 170. AA 3846 Galfa Laboratories Limited 185/4, Varkund Village, Daman - 396-210 A: 167/1, villaggio Dabhel, Daman - 396-210 H. O: 610, Shah & amp; Nahar, Worli, Mumbai - 4000 18. INDIA Zifam Pinnacle Pty. Ltd L'Healthcare Group